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(中央社記者韓婷婷台北28日電)藥華醫藥宣布真性紅血球增生症(PV)新藥長效型干擾素INN(P1101)第三期人體臨床試驗結果,將於美國第58屆血液協會年會(ASH Meeting)上正式發表口頭報告論文。

美國第58屆血液協會年會(ASH Meeting)將於12月3至6日,於加州聖地牙哥舉辦。

藥華藥表示,Ropeginterferon alfa-2b,或稱P1101,是藥華醫藥所發明原創的最新一代、最長效型聚乙二醇干擾素alfa-2b平台。P1101第三期臨床試驗的設計,是讓P1101臨床適應症為治療PV的第一線用藥。

PV為骨髓造血細胞長期不正常地製造過多紅血球細胞的一種血液疾病。

藥華藥指出,如臨床試驗結果正面,將在歐洲、美國等地申請做為治療真性紅血球增生症(PV)的第一線藥物,一旦獲准,將會是唯一經EMA及FDA批准做為治療PV疾病的第一線藥物。

P1101採每二週給藥一次,相較每週給藥一次的同型干擾素(pegylated interferons)來說,P1101除具一樣高療效外,更提供了更好的耐受性和方便性。

藥華醫藥已積極規劃將Ropeginterferon alfa-2b在北美自行推出,另先行已經將Ropeginte rferonalfa-2b於歐洲、獨立國家聯合體(CIS)及中東的市場權利,獨家授權給位於奧地利的AOP孤兒藥公司,主導開發用於治療骨髓纖維化(MPN)疾病適應症與銷售。

藥華藥表示,合作夥伴AOP孤兒藥公司在執行人體臨床一、二期試驗過程中,皆持續有令人鼓舞的發現,而相關研究結果也自2012年起連續三年在ASH年會中發表。

匯總已知的臨床試驗結果顯示,在臨床總反應率,包括紅血球、白血球與血小板的減少等,約達90%;而在治療6至12月後,有45至50%的病人達完全緩解(complete response, CR)。更重要的是,經過一年的治療後,大多數病人都不再需要放血。

另外,臨床研究也顯示,血液學反應與分子反應相關:由於JAK2 V617F是引發PV疾病的突變關鍵,而經由給予Ropegin terferon alfa-2b的治療,可以發現病患的JAK2基因突變的等位基因負擔持續下降,甚至部分病患的JAK2突變基因已偵側不到、完全根除。1051128

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下面附上一則新聞讓大家了解時事

中國時報【曹婷婷╱台南報導】

教育部明年首度試辦完全免試,台南包括白河商工、後壁高中及玉井工商等3校試辦,3校學區內的國中生無須會考成績,只採計超額比序即可升學,學校樂見落實照顧社區學生,少數家長則擔心,「學生該不會樂得不讀書吧?」

台南市教育局強調,教育部透過完全免試、扶植白河商工、後壁高中及玉井工商3偏遠學校,不看會考成績,採計體適能、服務、獎勵、社團及競賽5項超額比序,作為入學依據, 希望提高學生就近入學意願,不過,因會考屬基本能力檢測,所有學生仍須參加考試。

據悉,3校目前招生率僅約6成,少子化加劇致招生艱困,完全免試具有誘因。

教育局指出,白河商工學習區為白河、東山、後壁、六甲、柳營等7校,後壁高中為白河、東山、後壁、鹽水等7校,玉井工商為楠西、南化、左鎮、玉井、大內、山上,以及新市區南科實中、新市國中,其中,白河釋出6成名額、後壁6成5、玉井更高達8成。

玉井工商校長陳培德表示,走訪學習區7校,對於完全免試給予高度認同,而且,該校在地學生就讀比例向來達5、6成,完全免試真正做到落實照顧社區學生,家長也樂見其成。

不過,後壁、白河地緣相近,學習區重疊是否形同搶學生?但2校強調屬性不同,如後壁高中側重商科設計群、白河商工偏向工科,生源不會有衝突,此外,後壁高中強調綜合高中不釋出名額,仍是看會考成績入學。

但也有家長面對離家近高中職採完全免試,坦言有隱憂;一位家長透露,完全不看成績,很難不擔心整體學習風氣會便宜 變如何?畫入學習區國中則樂觀其成,認為不是每個學生都愛讀書,這可鼓勵學生選擇有興趣科系,跳脫分數框架。

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